Friday, March 28, 2008

一般医療機器クラス1の例

体表面用超音波プローブカバー
モータ付自動絞りX線診断装置用コリメータ
モータ付手動絞りX線診断装置用コリメータ
モータなし手動絞りX線診断装置用コリメータ
X線管支持床支持台
天井取付け式X線管支持器
壁取付け式X線管支持器
汎(はん) 用X線診断装置用非電動式患者台
汎(はん) 用X線診断装置用電動式患者台
X線透視診断装置用非電動式患者台
X線透視診断装置用電動式患者台
ベッドサイドX線診断装置用非電動式患者台
ベッドサイドX線診断装置用電動式患者台
X線平面断層撮影装置用非電動式患者台
X線平面断層撮影装置用電動式患者台
循環器X線診断装置用非電動式患者台
循環器X線診断装置用電動式患者台
乳房X線診断装置用非電動式患者台
乳房X線診断装置用電動式患者台
X線蛍光増倍管装置X線用テレビ装置
X線透視画像記録用フォトスポットカメラ
蛍光像シネ撮影X線透視画像記録装置
X線平面検出器
液晶サーモグラフィシート
自動X線フィルムチェンジャ
ブッキー装置
暗室自動X線フィルム現像装置
明室自動X線フィルム現像装置
自動シネフィルムX線フィルム現像装置
歯科用自動現像装置
マルチフォーマット画像診断用カメラ
画像診断用イメージャ
X線被曝(ばく) 低減装置
X線自動露出制御器
X線用グリッド
静止X線用グリッド
運動X線用グリッド
回転X線用グリッド
歯科用デジタル式X線センサ
放射線防護用前掛
放射線防護用胸部前掛
放射線防護用手袋
放射線防護用ミトン
放射線防護用局所手防護具
放射線防護用ゴーグル
放射線防護用患者向け眼鏡
放射線防護用顔面防護具
放射線防護用術者向け眼鏡
放射線防護用掛布
放射線防護用カラー
放射線防護用甲状腺(せん) 防護具
放射線防護用生殖腺(せん) 防護具
放射線防護用固定式バリア
放射線防護用移動式バリア
放射線防護用カーテン
胸部X線間接撮影用防護箱
再使用可能な体温計プローブ
子宮内圧トランスデューサ
圧波計
脈波計
単回使用パルスオキシメータプローブ
単回使用体温計プローブ
再使用可能なパルスオキシメータプローブ
再使用可能な心電用電極
単回使用心電用電極
新生児心電図用電極心
尖(せん) 心電計トランスデューサ
心電図検査用自動吸着電極装置
頭皮脳波用電極脳波用電極キャップ
体表面筋電計電極
体表面電気刺激装置用電極
体表面刺激用プローブ
眼振用電極
鼻咽(いん) 頭電極
網膜電位用電極
汗試験用電極
眼球電位用電極
表面用胎児頭皮向け電極
胎児頭皮用クリップ電極
トコトランスデューサ
再使用可能な尿流量計
尿流量トランスデューサ
紫斑(はん) 計
回転式肺活量計
手動式診断用スパイロメータ
直像検眼鏡
単眼倒像検眼鏡
プレオプトフォア
双眼倒像検眼鏡
オイチスコープ
視野プロッタ
自動視野計
手動式視野計
平面視野計
暗点計
レチノスコープ
角膜曲率計
角膜トポグラフィーシステム
レフラクトメータ
自覚屈折測定機能付レフラクトメータ
レフラクト・ケラトメータ
自覚屈折測定機能付レフラクト・ケラトメータ
眼軸長計測機能付レフラクト・ケラトメータ
回転プリズム
レフラクタ
両眼視機能検査装置
明暗順応計
斜視計
近点距離計
眼筋計
瞳(どう) 孔記録計
複視診断計
アノマロスコープ
眼位計
ハプロスコープ
眼振テープ
ジストメータ
シノプトフォア
中心フリッカ値測定装置
コントラスト感度測定装置
平衡機能計
歩行分析計
細隙(げき) 灯顕微鏡
眼科用光学顕微鏡
コルポスコープ
尿道計
バギノメータ
内視鏡ビデオ画像プロセッサ
内視鏡用光源・プロセッサ装置
外部電源式内視鏡用光源装置
バッテリー式内視鏡用光源装置
ガス圧トランスデューサ
フロー方式臨床化学分析装置
ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
遠心方式臨床化学分析装置
乾式臨床化学分析装置
パック式臨床化学分析装置
汎(はん) 用分光光度分析装置
汗試験用イオン導入装置
炎光式電解質分析装置
血中カリウム分析装置
イオン選択性分析装置
カルシウム分析装置
クーロメトリー式電解質分析装置
蛍光式電解質分析装置
蛋(たん) 白分画電気泳動分析装置
デンシトメトリー分析装置
蛋(たん) 白質分析装置
酵素免疫測定装置
マイクロタイタプレートリーダ
免疫比濁分析装置
免疫蛍光分析装置
免疫発光測定装置
粒子計測免疫測定装置
便潜血測定装置
グルコース分析装置
ラクテート分析装置
高速液体クロマトグラフィ分析装置
浸透圧分析装置
検査室用屈折計
コレステロール分析装置
ビリルビン分析装置
グリコヘモグロビン分析装置
カテコールアミン分析装置
クレアチニン分析装置
窒素分析装置
ポータブル臨床用屈折計
血液ガス酸素分析装置
汎(はん) 用血液ガス分析装置
クーロメトリー式二酸化炭素測定器
体外型血液ガス分析装置
体外検査用オキシメータヘパリン分析装置
酵素分析装置
微生物由来成分分析装置
血球計数装置
ヘマトクリット分析装置
手動式血球計数装置
網赤血球分析装置
血液像自動分析装置
凝固測定用経過時間タイマ血液凝固分析装置
血栓分析装
置赤血球沈降速度測定装置
血小板凝集測定装置
血小板凝集記録分析装置
セルアナライザ血液凝固測定装置
専用カートリッジ染色体分析装置
ヘモグロビン分析装置
粘度分析装置
ヘモキシメトリック分析装置
ラジオイムノアッセイ用装置
イムノアッセイ用シンチレーションカウンタ
イムノアッセイ用検体前処理装置
検体前処理装置
血液型分析装置
尿化学分析装置
尿比重計
自動尿スクリーニングシステム
単回使用尿用流量計
尿沈渣(さ) 分析装置
比ろう法比濁分析装置
酵母・真菌分析装置
血液培養自動分析装置
コロニー定量分析装置
微生物分類同定分析装置
微生物感受性分析装置
微生物培養装置
自動細胞診装置
自動染色装置
精子・精液分析装置
遺伝子解析装置
フローサイトメータ
歯根膜内麻酔用注射筒
歯科麻酔用注射筒
ツベルクリン検査向け皮下注射用注射筒
再使用可能な腰椎穿(ついせん) 刺キット
再使用可能な腰椎穿(ついせん) 刺用針
再使用可能な胸膜腹膜用針
食道用バルーンカテーテル
一時的使用胃食道用滅菌済みチューブ及びカテーテル
ストーマ用洗浄キット
喉(こう) 頭・気管用麻酔薬噴霧キット
鼻腔(こう) 内用バルーン
血管カテーテル用カフ
再使用可能な透析用針
カテーテルコネクタ
食道挿管検出器
血管形成バルーン用加圧器
再使用可能な気管内チューブスタイレット
再使用可能な気管イントロデューサチューブ
単回使用気管内チューブスタイレット
単回使用気管イントロデューサチューブ
再使用可能な気管内チューブガイド
単回使用気管内チューブガイド
一時的使用カテーテルバルーン補修キット
カテーテルコントローラ操作ユニット
鼻止血用バルーン
単回使用耳科用カテーテル
気管内チューブカフインフレータ
カテーテル固定用パッチ
カテーテル固定用パッチ
再使用可能な関節鏡カテーテル
導涙チューブ
精液注入用子宮カテーテル
止血用経鼻カテーテル
一時的使用喉(こう) 頭切開術用チューブ
子宮頸(けい) 管拡張器
採血・輸血チューブ用加熱溶融接合装置
自然落下式針なし輸液セット
再使用可能な頭皮静脈用翼付針
液体移送用チューブセット
静脈ライン用コネクタ
輸液用ラインクランプ
単回使用インライン逆流防止バルブ
単回使用輸液容器
ダイヤル目盛付輸液用ラインクランプ
再使用可能なインライン逆流防止バルブ
単回使用静脈ライン用マノメータ
再使用可能な色素注入器
再使用可能な指示薬注入器
医薬品注入器検査装置
輸液用連結管ルアーアダプタ
注射筒・針用アダプタ
単回使用ピンインデックスシステム用アダプタ
熱傷被覆・保護材
綿状創傷被覆・保護材
熱傷用ラップ
皮膚接合用テープ
単回使用クラスⅠ処置キット
組織収納サック
組織収納サック用イントロデューサ
超音波ネブライザ
加熱式ネブライザ
投薬用スプレーボトル
非加熱式加湿器
非加熱式ネブライザ
診断用ネブライザ
胸腔(こう) 排液用装置
ガス圧式吸引器
真空吸引器
再使用可能な耳科用カテーテル吸引器
用キャニスタ
吸引器用ボトル
吸引器用ボトル
再使用可能な汎(はん) 用吸引チップ
電動式生体用洗浄器
耳鼻咽喉(いんこう) 科用洗浄ユニット
滅菌済み手動式生体用洗浄器
一時的使用膀胱(ぼうこう) 洗浄キット
創部洗浄キット
歯科電動式洗浄器
洗浄器キット
汎(はん) 用診断・処置用テーブル
カラム手術台システム
汎(はん) 用手動式手術台
汎(はん) 用電動式手術台
眼科用手術台
手術台システム
眼科診療・処置用椅(い) 子
呼吸停止治療台
手術用照明器
骨セメント用脱気チューブ
血液回路遮断器具
シャント用アダプタ
人工呼吸器フィルタ
再使用可能な汎(はん) 用ウォータトラップ
単回使用人工呼吸器用ウォータトラップ
再使用可能な人工呼吸器用ウォータトラップ
単回使用汎(はん) 用ウォータトラップ
酸素テント
局所酸素治療スリーブ
ミストテント
高圧ガスレギュレータ
体表用除細動電極腹膜灌(かん) 流回路用加熱溶融接合装
置尿瘻(ろう) 用ワンピースバッグ
尿瘻(ろう) 用マルチピースバッグ
非電動式X線治療台
電動式X線治療台
非電動式遠隔照射治療台
電動式遠隔照射治療台
加速装置用非電動式患者台
加速装置用電動式患者台
非電動式中性子治療台
電動式中性子治療台
非電動式ブラキセラピー治療台
電動式ブラキセラピー治療台
湿式ホットパック装置
冷却パック装置
冷却パック非能動型展伸・屈伸回転運動装置
非能動型自動牽(けん) 引装置
非能動型自動間欠牽(けん) 引装置
非能動型簡易型牽(けん) 引装置
測定機能付自力運動訓練装置
非能動型手用他動運動訓練装置
非能動型下肢用他動運動訓練装置
非能動型上肢用他動運動訓練装置
非能動型呼吸運動訓練装置
インパクタ
止血用押圧器具
双眼ルーペ
手術用顕微鏡
顕微鏡付属品
歯科用ラバーダム
歯科用咬(こう) 合力計
歯接触分析装置
歯肉溝滲(しん) 出液測定器
歯科用顎(がく) 関節音測定器
歯科重合用光照射器
歯面漂白用加熱装置
歯科診査・治療用チェア
歯科矯正用結さつ器
短期的使用歯科矯正用粘膜保護材
歯科用口唇筋力固定装置
歯科技工用エンジン
歯科技工用エンジン向けモータ
歯科技工用金属表面処理器
歯科印象用石こう
歯科適合試験用材料
歯肉圧排キット
歯肉圧排糸
歯科用手袋
歯科用咬(こう) 合スプリント
歯科用高分子鉤(こう) 成形品
歯科用金属鉤(こう) 成形品
歯科咬(こう)合スプリント用材料
歯科用分離材
歯科用マーカ
歯科根管切削補助材
皮膚擦傷ユニット
ガス圧式デルマトーム
ガス圧式手術用のこぎり
皿取りドリル
シェーバシステム
ガス圧式手術用ドリル
エア式骨手術器械
整形外科用セメント吸引器
臓器固定器
滅菌済み吸収材付アプリケータ
眼鏡レンズ(日本工業規格に適合するものを除く。)
光学式角膜厚さ計
眼球突出計
体外型眼瞼(けん) ウェイト
眼球圧迫器
手術用被覆・保護材
家庭用低周波治療器向け導子
家庭用電位治療器向け導子
生理用タンポン
救急(こう) 絆(ばん) 創膏
液体包帯